این داروی خوراکی نوآورانه، ایمن‌تر، ساده‌تر و مناسب برای بیمار برای درمان لیشمانیوز احشایی در آزمایشی که در اتیوپی توسط سازمان تحقیقاتی غیرانتفاعی ابتکار عمل داروها برای بیماری‌های نادیده گرفته شده (DNDi) و شرکای آن انجام شد، وارد فاز دوم توسعه بالینی شده است.

لیشمانیوز احشایی که با نام کالا-آزار نیز شناخته می‌شود، کشنده‌ترین قاتل انگلی جهان پس از مالاریا است. این بیماری باعث تب، کاهش وزن، بزرگ شدن طحال و کبد و در صورت عدم درمان، مرگ می‌شود. کالاآزار از طریق نیش پشه خاکی آلوده منتقل می‌شود و در ۸۰ کشور، عمدتاً در شرق آفریقا، جنوب آسیا و آمریکای لاتین، بومی است. یک میلیارد نفر در سراسر جهان در معرض خطر هستند و در حال حاضر شرق آفریقا بیشترین تعداد موارد ابتلا را دارد. در مورد سایر بیماری‌های منتقله از طریق ناقل، تغییرات اقلیمی در حال تغییر اپیدمیولوژی لیشمانیوز است و می‌تواند منجر به گسترش آن به مناطق جدید شود. تخمین زده می‌شود که سالانه ۵۰۰۰۰ تا ۹۰۰۰۰ مورد جدید در سراسر جهان رخ می‌دهد و نیمی از آنها کودکان زیر ۱۵ سال هستند.

در آفریقا، درمان فعلی لیشمانیوز احشایی شامل تزریق‌های دردناکی است که روزانه به مدت ۱۷ روز در بیمارستان انجام می‌شود، درمانی که ممکن است عوارض جانبی نادر اما تهدیدکننده زندگی، از جمله برای قلب، کبد و پانکراس، نیز داشته باشد. در مقابل، مولکول جدید مورد مطالعه در اتیوپی، به نام LXE408، به شکل قرص‌های خوراکی تجویز می‌شود و انتظار می‌رود از درمان فعلی ایمن‌تر باشد.

دکتر النی آیله، محقق اصلی مشترک آزمایش بالینی در مرکز تحقیقات و درمان لیشمانیوز (LRTC)، دانشگاه گوندار، اتیوپی، گفت: "این بسیار مهم است که اتیوپی، کشوری بومی، در حال انجام یک آزمایش بالینی فاز دوم بر روی یک ماده شیمیایی جدید است - یک مولکول جدید با پتانسیل درمان ایمن و مؤثر لیشمانیوز احشایی. گزینه‌های درمانی فعلی در اتیوپی محدودیت‌های شدیدی دارند: آنها بالقوه سمی هستند، نیاز به تزریق و تجهیزات زنجیره سرد دارند و بیماران ما را ملزم به سفر به بیمارستان‌های دوردست و بستری شدن برای مدت طولانی می‌کنند."

"امید ما این است که این درمان خوراکی جدید مؤثر و دارای سمیت کمی باشد و بتوان آن را در سطح مراقبت‌های بهداشتی اولیه، نزدیک به خانه‌های بیماران، به آنها ارائه داد. این امر به آنها کمک می‌کند تا زودتر به درمان دسترسی پیدا کنند که می‌تواند به طور قابل توجهی میزان ابتلا و انتقال را کاهش دهد." اگر این آزمایش موفقیت‌آمیز باشد، می‌تواند گام بلندی در جهت ریشه‌کنی پایدار این بیماری وحشتناک بردارد.

این مولکول در کنار استاندارد مراقبت در اتیوپی (ترکیبی از تزریق روزانه استیبوگلوکونات سدیم و پارومومایسین به مدت ۱۷ روز) آزمایش می‌شود. ۵۲ بزرگسال ۱۸ تا ۴۴ ساله به این مطالعه خواهند پیوست.

یک آزمایش فاز دوم مشابه برای آزمایش LXE408 در کنار استاندارد مراقبت نیز در هند در حال انجام است. بیماران در شرق آفریقا و جنوب آسیا ممکن است به درمان‌ها واکنش متفاوتی نشان دهند، که یکی از دلایلی است که یافتن داروهای جدید به ویژه دشوار است و چرا مطالعات در هر دو قاره ضروری است.

دکتر فابیانا آلوز، مدیر برنامه لیشمانیوز در DNDi، گفت: «ما به سمت نسل جدیدی از درمان‌ها برای لیشمانیوز حرکت می‌کنیم. یافتن درمان‌های جدید اگر می‌خواهیم لیشمانیوز احشایی را در تمام نقاط جهان، از جمله در کشورهای آفریقایی که بار بیماری همچنان بالاست، به طور پایدار ریشه‌کن کنیم، کلیدی است. ما به نوآوری پزشکی نیاز داریم.» «ما امیدواریم که این کارآزمایی بالینی جدید به ارائه داروهای بهتر، بیمارپسندتر و مؤثرتر که برای همه، بدون استثنا، قابل دسترسی باشد، کمک کند

.»